醫(yī)用消毒液備案辦理

醫(yī)用消毒液備案辦理
醫(yī)用消毒液消字號(hào)產(chǎn)品備案，是什么意思？

     根據(jù)國(guó)家簡(jiǎn)政放權(quán)和服務(wù)企業(yè)的總體要求，按照國(guó)家衛(wèi)計(jì)委《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》和《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)消毒產(chǎn)品事中事后監(jiān)管的通知》，建立了消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告企業(yè)自我聲明公開和監(jiān)督制度。  消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒钙髽I(yè)自我聲明公開系統(tǒng)

     哪些消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)需要衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒福?/span>
    根據(jù)規(guī)定，生產(chǎn)類、第二類的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和進(jìn)口產(chǎn)品的在華責(zé)任單位，應(yīng)進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告及備案，評(píng)價(jià)合格的產(chǎn)品方可上市銷售。
    消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒福ㄓ址Q消字號(hào)衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)）為告知、備而待查性質(zhì)，不屬于行政審批。企業(yè)是消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全的主體責(zé)任，應(yīng)對(duì)其衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告負(fù)責(zé)，向社會(huì)公開聲明的應(yīng)當(dāng)是合格的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告。

     中科檢測(cè)是國(guó)科控股旗下獨(dú)立法人第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，中科檢測(cè)消毒產(chǎn)品檢測(cè)事業(yè)部提供消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)備案檢驗(yàn)和消毒劑配方研發(fā)分析，消字號(hào)產(chǎn)品檢測(cè)包括：消毒劑、抗抑菌劑、消毒器械、衛(wèi)生用品。

醫(yī)用消毒液是否屬于消毒產(chǎn)品范疇，請(qǐng)看下消毒產(chǎn)品的定義：消毒產(chǎn)品包括：消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物和（滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。

中科檢測(cè)遵循有關(guān)法律、法規(guī)及《WS 628-2018消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》，依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗(yàn)規(guī)范開展檢驗(yàn)，出具檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論），對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。如果衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范沒有明確檢驗(yàn)方法，中心可按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。中心通過(guò)了計(jì)量認(rèn)證(CMA)和中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(CNAS)，本中心出具的消毒液備案檢測(cè)檢驗(yàn)報(bào)告衛(wèi)計(jì)委認(rèn)可。

消毒產(chǎn)品消字號(hào)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論），對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)

醫(yī)用消毒液備案流程
1、企業(yè)申報(bào)賬戶申請(qǐng)
2、確定產(chǎn)品配方、說(shuō)明書
3、確定產(chǎn)品類別，檢測(cè)項(xiàng)目，報(bào)價(jià)
4、準(zhǔn)備資料檢測(cè)（1.5-3.5個(gè)月）
5、備案（5-20個(gè)工作日）

消毒液備案檢測(cè)檢測(cè)流程服務(wù)流程
1.電話溝通或面談
2.初步確定產(chǎn)品測(cè)試項(xiàng)目/測(cè)試方案
3.簽訂委托測(cè)試協(xié)議，安排檢測(cè)費(fèi)用
4.寄送樣品安排測(cè)試
5.出具檢測(cè)報(bào)告
6.售后技術(shù)服務(wù)

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