相容性檢測-第三方檢測-中科檢測

生物相容性檢測是指評估醫療器材或生物材料在與人體接觸或植入人體后，是否會引起不良的生物反應，如炎癥、過敏、毒性反應等的一系列試驗。這些試驗旨在確保材料或設備的安全性和可靠性。

相容性檢測-第三方檢測-中科檢測

生物相容性檢測報告項目

細胞毒性試驗：評估材料對細胞生長和存活的影響。

致敏試驗：檢測材料是否會引起人體過敏反應。

刺激試驗：評估材料對皮膚或黏膜的刺激程度。

系統毒性試驗：評估材料在體內可能產生的毒性反應。

遺傳毒性試驗：檢測材料是否具有潛在的遺傳毒性。

植入試驗：對于需要長期植入的材料，進行長期的體內植入試驗以評估其生物相容性。

生物相容性檢測報告標準

1. DIN EN ISO 7405-2009牙科 牙科用醫療器械的生物相容性評估

2. DIN EN ISO 11979-5-2010眼科植入物 人工晶體 第5部分:生物相容性

3. ISO 7405-2008牙科 牙科用醫療器械的生物相容性評估

4. ISO 7405-2008/Amd 1-2013牙科學.牙科用醫療器械生物相容性評價.修改件1:陽性控制材料

5. ISO 7405-2008/DAM 1-2012牙科學 牙科醫療器械生物相容性評估 修改單1

6. ISO 11979-5-2006眼科植入物 人工晶體 第5部分:生物相容性

7. JIS T6001-2012牙科醫療設備的生物相容性的臨床評估.牙科用材料的試驗方法

8. NF EN ISO 11979-5-2006眼科植入物.眼內晶狀體.第5部分:生物相容性

9. YY 0290.5-2008光學人工晶狀體 第5部分：生物相容性

相容性檢測-第三方檢測-中科檢測