化妝品斑貼測(cè)試-第三方CMA檢測(cè)中心

化妝品斑貼測(cè)試是一種幫助明確患者的皮膚病是否與使用化妝品引起的過敏反應(yīng)有關(guān)的試驗(yàn)方法，是診斷變應(yīng)性接觸性皮炎的重要手段，通過將可疑的致敏物放置在特制的小室內(nèi)敷貼于人體皮膚上，根據(jù)是否出現(xiàn)陽性反應(yīng)來確定受試物是否為致敏原（即致敏物質(zhì)）。中科檢測(cè)提供化妝品斑貼測(cè)試服務(wù)，具有CMA,CNAS資質(zhì)。

化妝品斑貼測(cè)試項(xiàng)目：

皮膚封閉型斑貼試驗(yàn)：這是化妝品中最常見的皮膚斑貼試驗(yàn)類型。通過將可疑的致敏物放置于特制的小室內(nèi)敷貼于皮膚，經(jīng)過一段時(shí)間，根據(jù)有無陽性反應(yīng)來確定受試物是否為致敏原。這種測(cè)試方法主要適用于化妝品和原料的初步篩選。

重復(fù)性開放型試驗(yàn)：這種試驗(yàn)主要用于在初步封閉型斑貼試驗(yàn)出現(xiàn)刺激性結(jié)果或結(jié)果難以判斷時(shí)，例如祛斑類化妝品和粉狀（如粉餅、粉底）防曬類化妝品等。通過多次的重復(fù)試驗(yàn)，最終判斷受試者是否出現(xiàn)紅斑或其他不良刺激反應(yīng)。

重復(fù)損傷性斑貼試驗(yàn)（HRIPT）：這是一種更為嚴(yán)格的測(cè)試方法，用于評(píng)估使用產(chǎn)品或原料后是否會(huì)產(chǎn)生潛在的刺激或過敏反應(yīng)。試驗(yàn)分為誘發(fā)期和激發(fā)期，通過多次的重復(fù)試驗(yàn)，最終判斷受試者是否出現(xiàn)紅斑或其他不良刺激反應(yīng)。

化妝品斑貼測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：

GB/T 16886.10-2017《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與遲發(fā)超敏反應(yīng)試驗(yàn)》

QB/T 1857-2004《化妝品檢驗(yàn)規(guī)則》

GB/T 29680-2013《化妝品安全性評(píng)價(jià)程序和方法》

化妝品斑貼測(cè)試流程：

挑選受試者：選擇大約30名合適的受試者。

準(zhǔn)備產(chǎn)品樣品：向測(cè)試機(jī)構(gòu)提供需要測(cè)試的化妝品樣品。

進(jìn)行斑貼測(cè)試：

選擇合適的斑試器。

使用封閉式斑貼試驗(yàn)方法，將受試物滴于斑試器內(nèi)。

將斑試器涂敷于受試者表皮。

在24小時(shí)后去除受試物。

觀察并記錄結(jié)果：在不同的時(shí)間點(diǎn)觀察受試者皮膚的變化情況，并根據(jù)“化妝品衛(wèi)生規(guī)范2007"中的皮膚反應(yīng)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)記錄結(jié)果并判斷。

出具報(bào)告：測(cè)試完成后，測(cè)試機(jī)構(gòu)將出具HRIPT/RIPT測(cè)試報(bào)告，詳細(xì)說明化妝品是否符合相關(guān)質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)。