一般由省衛(wèi)健委審批消字號(hào)衛(wèi)生許可證。從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的企業(yè)，符合申請(qǐng)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可條件。

按照消毒產(chǎn)品用途、使用對(duì)象的風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類，具體如下：
第yi類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑，生物指示物和滅菌效果化學(xué)指示物。

第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要加強(qiáng)管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括除第yi類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械，以及抗（抑）菌制劑。

第三類是風(fēng)險(xiǎn)程度較低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗（抑）菌制劑外的衛(wèi)生用品。特別提醒：同一個(gè)消毒產(chǎn)品涉及不同類別時(shí)，應(yīng)當(dāng)以較高風(fēng)險(xiǎn)類別進(jìn)行管理。

第yi和第二類消毒產(chǎn)品須先做好安全評(píng)價(jià)報(bào)告，并向省衛(wèi)生部門備案并取得備案憑證.

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證辦理?xiàng)l件： 
1、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請(qǐng)表（新證）；
2、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。
3、生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明和租賃協(xié)議）；
4、生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄及生產(chǎn)工藝流程圖；
5、主要生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)檢檢測(cè)儀器清單；
6、申報(bào)衛(wèi)生用品的需提供生產(chǎn)環(huán)境檢測(cè)報(bào)告，生產(chǎn)皮膚粘膜消毒劑、抗抑菌制劑（用于洗手的除外）需提供凈化車間潔凈度的檢測(cè)報(bào)告；
7、生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告(抗抑菌制劑、隱形眼鏡護(hù)理用品、滅菌劑和皮膚粘膜消毒劑提供）；8、8、新建、改建、擴(kuò)建工程的生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)審核意見書